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FDA

承認確率が分かれば成功戦略が見える

FDA承認確率算出データベース「Biomedtracker(バイオメドトラッカー)」とは?

新薬開発の道のりは険しく、臨床試験を開始した医薬品のうちFDA(米国食品医薬品局)で承認されるのは10件中1件以下しかありません。そのため開発中新薬の承認確率を早い段階で予測し、有望新薬に資源とパワーを集中させることが成功戦略の鍵となります。「Biomedtracker」はまさにこの承認確率を正確に算出し、業界トップアナリストの深い洞察と共にお届けするデータベースです。

 

 

 

収録内容

  • 医療用医薬品の承認に影響を与える重要イベント(臨床試験や学会など)の発表を評価基準としてアナリストが算出したFDA承認確率
  • 学会やカンファレンスの事前・速報レポート
  • FDA諮問委員会の議事録や各委員の投票傾向
  • 企業情報(財務、開発経費など)、提携情報(合併、買収、ライセンス契約など)
  • 薬事行政動向など

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このデータベースの特徴

Biomedtrackerが選ばれる理由

1 膨大な時間の節約に

必要なのは数クリックだけ

同じフェーズⅡの段階にある2つの医薬品でも、どちらが有望かを判断するには何百本もの資料の読み込みや、深い知識と分析力が必要となります。その点「Biomedtracker」では、知りたいキーワードを入力するだけ。それだけで膨大な情報ソースから導き出されたFDA承認確率や、業界トップアナリストの分析が得られます。

2 重要事項の把握と決定が容易に

3 次のような疑問の答えが見つかります

ライセンス契約や業務提携の最適な機会を知りたい

競合企業はどこか? また、その企業の活動状況は?

開発中新薬のうち、承認されそうなものはいくつあるか、またその理由は?

医薬品開発の成否に影響を与える規制要因を分析できるか?

アナリストが直接サポート

gail

医薬品開発戦略スペシャリスト

ゲイル・パルヅィアーレ

アナリスト歴24年。

専門分野は医薬品開発戦略、

臨床試験など。

詳しく読む

腫瘍学スペシャリスト

レイチェル・メイガン=マンタ

2つの大学での特任教授、

薬剤スペシャリストなどを経て現在、

弊社の主任アナリストを務める。

詳しく読む

david

臨床試験スペシャリスト

デヴィッド・ダハン

アナリスト歴23年。

マギル大学で微生物学と免疫学の

理学士号と博士号を取得。

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