製品＆サービス：医療用医薬品のニュース・市場調査レポート・データベース・コンサルティング
Scrip: 世界の医療用医薬品＆製薬産業に関するニュース
28 Nov 2019
Administration under the medical benefit/Medicare Part B could mean easier reimbursement. The company outlined early plans for the launch of inclisiran after announcing it will buy The Medicines Company for $9.7bn.
Scrip: 世界の医療用医薬品＆製薬産業に関するニュース
By Andrew McConaghie 28 Nov 2019
John Thero insists company is focused on approval and launch, as interest in European rights grow.
In Vivo: 医療用医薬品・医療機器産業の経営層向けニュース
28 Nov 2019
Europe’s patchwork of reimbursement agencies make it a daunting place for a small US biotech to do business. Traditionally large pharma partners or CMSOs have provided an experienced hand to hold, but as a new wave of gene therapies and orphan drugs get the EMA green light, smaller drug developers are applying innovation to commercialization and choosing to go solo.
Pink Sheet: 世界の薬事規制と承認審査に関するニュース
By Michael Cipriano 28 Nov 2019
From the approval of AZT to the generic drug scandal, Frank Young oversaw many seminal events at US FDA while commissioner from 1984 to 1989. After leaving the agency, he managed the approval of the NDA for Braeburn's opioid dependence drug Probuphine. Young passed away following a short bout with cancer.
HBW Insight : コンシューマーヘルスケア産業のニュース
28 Nov 2019
Industry advocates working to support GRASE determinations for eight UV filters are faced with a dilemma. They would like to share nonpublic studies with the FDA on a confidential basis – at least to get initial temperature readings from the agency as to the studies’ usefulness in addressing data gaps – but under the current OTC monograph framework, no such pathway exists.
Generics Bulletin: ジェネリック＆バイオシミラーニュース
28 Nov 2019
Celltrion says it is ready to roll out its Remsima SC subcutaneous infliximab in Europe in the first quarter of 2020, after receiving a formal pan-European marketing authorization from the European Commission.
HBW Insight : コンシューマーヘルスケア産業のニュース
27 Nov 2019
Before Congress de-scheduled hemp at end of 2018 and forced agency's hand on considering lawful use of ingredients derived from the plant in supplements and food, the floodgate for sales of the products was opened in 2013 by a DoJ policy change to de-emphasize enforcement of most federal marijuana laws.
Medtech Insight: 世界の医療機器・医療技術の最新情報
By Amanda Maxwell 27 Nov 2019
There may have been a significant increase in the amount of regulatory activity at EU level of late, but the medtech industry remains alarmed at the lack of readiness of the system, and calls for an urgent focus on IVDs now too.
Medtech Insight: 世界の医療機器・医療技術の最新情報
By ferdous-al-faruque 27 Nov 2019
As concerns continue to mount over a potential shortage of medical devices due to the closure of ethylene oxide (EtO) facilities, the US agency is looking for nine sterilizers in a pilot project that could allow them to get facility and process changes approved faster.
HBW Insight : コンシューマーヘルスケア産業のニュース
22 Nov 2019
Aspirational OTC products such as probiotics are outstripping demand for traditional symptom relievers, IQVIA's Andy Tisman told the recent Ceuta International Conference. Consumer health players must adapt their portfolios to cater for the more health conscious, informed, and digitally-connected consumer, Tisman advises
Topic business-strategies
Trialtrove: 医療用医薬品の臨床試験情報データベース
21 Nov 2019
A clear view of the past is often the surest way to plan for the future. The annual analysis of Phase I-III clinical trials from Citeline’s Trialtrove reveals the priorities and strategies of the biopharma industry. This infographic lets you clearly see the players, trials, and trends.
Topic drug-development-landscape biopharmaceutical business-strategies
In Vivo: 医療用医薬品・医療機器産業の経営層向けニュース
20 Nov 2019
The World Health Organization defines mobile health (mHealth) as a “medical and public health practice supported by mobile devices, such as mobile phones, patient monitoring devices, personal digital assistants, and other wireless devices.”
Pink Sheet: 世界の薬事規制と承認審査に関するニュース
By Francesca Bruce 20 Nov 2019
The Cancer Drugs Fund has improved access to oncology drugs, but if it is to remain fit for purpose it will need to evolve.
Topic cancer
Generics Bulletin: ジェネリック＆バイオシミラーニュース
20 Nov 2019
In a bid to make better use of Amneal’s US portfolio and pipeline, the company is looking for international licensing partners, especially in Eastern Europe and China, as its new management team looks to restore growth and revive profit margins.
Topic Business strategies
Generics Bulletin: ジェネリック＆バイオシミラーニュース
By Aidan Fry 20 Nov 2019
Accord Healthcare has secured commercial rights to Adienne’s novel lyophilized formulation of thiotepa in Europe, extending its portfolio of cancer treatments.
Topic business-strategies cancer
Medtech Insight: 世界の...
04 Dec 2019
Scrip: 世界の医療用医薬品＆製薬産...
04 Dec 2019
Pink Sheet: 世界の薬事規制と...
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In Vivo: 医療用医薬品・医療機器...
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04 Dec 2019
Trialtrove(トライアルトローブ)は医療用医薬品の開発状況を常に把握できる医薬品業界随一の臨床試験情報データベースです。計画段階から完了まで、260疾患・29万件の臨床試験をトラッキングし、250以上の学会をカバーしています。4万以上の情報ソースから収録した臨床試験に関するデータを250名のアナリストが精査し、リアルタイムで更新しています。学会発表や企業発のニュースは即日収録されます。アラート機能や可視化ツールを活用することで、特定の臨床試験のモニタリングや資料作成も可能です。
Key benefits:
Datamonitor Healthcare(データモニターヘルスケア)では主要な疾患と医薬品をカバーする市場調査レポートを収載し、定期的に更新しています。市場調査レポート1本単位の購入または疾患単位の購読契約による対象の市場調査レポートすべての閲覧が可能です。新医薬品の市場性の評価や研究開発戦略の立案にご利用ください。
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Scrip（スクリプ）はアメリカとヨーロッパの医療用医薬品産業に関するニュース配信を強みとしながら、日本・中国・インドなどを中心とするアジア市場とその他新興国市場に関する医薬品ニュースも幅広くカバーしています。世界中に拠点を置くジャーナリストとアナリストによるニュース記事は、長年の経験と医薬品産業に関する深い知識に裏打ちされたものとして、世界中で多くの方にお読みいただいています。まずはお気軽に無料トライアルをお試しください。
Key benefits:
12 Dec 2019 , 13:00
Webinar
11 Jan 2020 , 12:00
USA
Conference
14 Jun 2020 , 09:00
Washington DC , USA
Conference
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