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FDA

承認確率が分かれば成功戦略が見える

FDA承認確率算出データベース「Biomedtracker(バイオメドトラッカー)」とは?

新薬開発の道のりは険しく、臨床試験を開始した医薬品のうちFDA(米国食品医薬品局)で承認されるのは10件中1件以下しかありません。そのため開発中新薬の承認確率を早い段階で予測し、有望新薬に資源とパワーを集中させることが成功戦略の鍵となります。「Biomedtracker」はまさにこの承認確率を正確に算出し、業界トップアナリストの深い洞察と共にお届けするデータベースです。

 

 

 

収録内容

  • 医療用医薬品の承認に影響を与える重要イベント(臨床試験や学会など)の発表を評価基準としてアナリストが算出したFDA承認確率
  • 学会やカンファレンスの事前・速報レポート
  • FDA諮問委員会の議事録や各委員の投票傾向
  • 企業情報(財務、開発経費など)、提携情報(合併、買収、ライセンス契約など)
  • 薬事行政動向など

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このデータベースの特徴

Biomedtrackerが選ばれる理由

1 膨大な時間の節約に

必要なのは数クリックだけ

同じフェーズⅡの段階にある2つの医薬品でも、どちらが有望かを判断するには何百本もの資料の読み込みや、深い知識と分析力が必要となります。その点「Biomedtracker」では、知りたいキーワードを入力するだけ。それだけで膨大な情報ソースから導き出されたFDA承認確率や、業界トップアナリストの分析が得られます。

2 重要事項の把握と決定が容易に

3 次のような疑問の答えが見つかります

ライセンス契約や業務提携の最適な機会を知りたい

競合企業はどこか? また、その企業の活動状況は?

開発中新薬のうち、承認されそうなものはいくつあるか、またその理由は?

医薬品開発の成否に影響を与える規制要因を分析できるか?

アナリストが直接サポート

gail

医薬品開発戦略スペシャリスト

ゲイル・パルヅィアーレ

アナリスト歴24年。

専門分野は医薬品開発戦略、

臨床試験など。

詳しく読む

腫瘍学スペシャリスト

レイチェル・メイガン=マンタ

2つの大学での特任教授、

薬剤スペシャリストなどを経て現在、

弊社の主任アナリストを務める。

詳しく読む

david

臨床試験スペシャリスト

デヴィッド・ダハン

アナリスト歴23年。

マギル大学で微生物学と免疫学の

理学士号と博士号を取得。

詳しく読む

Biomedtrackerの最新レポート

 

 

臨床開発の成功率とその要因2011~2020年

インフォーマ・ファーマインテリジェンス、QLS、BIOの三社が共同で執筆しました。適応症やモダリティごとの成功確率の比較、規制要因など医薬品開発の成功と失敗に影響を与える予測要因について分析しています。

 

  • 疾患領域別・フェーズ移行成功確率、承認確率
  • 臨床開発成功の予測分析、医薬品開発全体のタイムライン、ほか

日本語版

 

英語版

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オンラインで実際の画面を操作しながら使用方法をご説明いたします。

どうぞお気軽にお申込みください (所要時間約20分)

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医療用医薬品の市場調査・分析レポートを常時1,000本以上、1本単位で販売しています。お探しの情報が見つからない場合は、お気軽にお問い合わせください。


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