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世界の薬事規制と承認審査に関するニュースサービス

世界的に新薬の開発競争が激しさを増す中、売上の最大化やドラッグ・ラグ解消の必要性から、海外との同時申請や国際共同治験も増えています。特に薬価の抑制政策やジェネリック医薬品の普及などにより、国内新薬市場の伸び悩みが予想される日本の医薬品企業や医療機器メーカーにとって、海外の薬事規制や承認審査制度について知悉することはとても大切です。

Pink Sheet(ピンクシート)では、アメリカ食品医薬品局(FDA)や欧州医薬品庁(EMA)など海外の承認審査や薬事規制当局の動きだけでなく、薬事に関連する下記のトピックについてもニュースを配信しています。

Pink Sheetは以下のトピックもカバーしています:
薬価、薬物安全性、知財、マーケットアクセス、価格・償還制度、生産・製造、臨床試験など

長年、世界のレギュラトリー・アフェアーズをみているジャーナリスト&アナリストチームが、薬事規制がビジネスに及ぼす影響について独自の考察を交えて記事を執筆しています。

Pink Sheetの購読ページでは、ログインしなくても各ニュースの冒頭を読むことができます。また、姉妹サービスのScrip(スクリプ)では、世界中の医療用医薬品と製薬産業全般に関する包括的なニュースを配信しています。あわせて購読されるとより効果的です。

このサービスの特徴

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医薬品産業専門のジャーナリスト&アナリスト

Editor

Brenda Sandburg

Editor, Senior Editor

New York

Brenda Sandburg

Brenda specializes in

  • Policy and Regulation
  • Biosimilars
  • Biotech
  • Generics
  • Pricing

+38 year(s) experience

Editor

Cathy Kelly

Editor, Senior editor

Washington DC

Cathy Kelly

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