Pink Sheet: 世界の薬事規制と承認審査に関するニュース
Company may have violated FDA’s preapproval promotion restrictions by discussing compassionate use option with Joe Biden’s team and by publicizing it on TV, highlighting the fine line between making the general public aware of expanded access and touting an investigational product as useful for a particular illness.
Topic Coronavirus Advertising Marketing Sales us-election-2020
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Trump receives Regeneron’s experimental antibody under FDA’s expanded access program, Gilead’s remdesivir and dexamethasone. The president’s treatment choices could influence clinical trials of all COVID-19 medicines and even trial recruitment for other diseases, experts said.
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Textualist judges appointed by President Trump during his term may block a potential President Biden’s attempts to shift the government’s legal policies.
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‘Senator, please stop undermining confidence in a vaccine,’ Pence says when confronted with the accusation that the administration is politicizing the COVID vaccine development effort.
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Delegates at this week’s TOPRA conference heard the European Commission’s “holistic” vision of what it would like to achieve through its pharmaceutical strategy, including incentives for innovation, security of the supply chain, product shortages, real world evidence and big data, and the availability and affordability of medicines.
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The median of two months of follow-up is not absolute, but agency flexibility is limited.
Topic Coronavirus vaccines
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Trump and Biden trade barbs in debate that included a suggestion by the president that coronavirus vaccine development delays are political and saw Biden questioned on whether he was contributing to vaccine hesitancy.
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The UK medicines regulator has a “unique opportunity” to evaluate the systems it operates and to “do things differently", according to its long-term interim head, June Raine.
Topic policy-and-regulation brexit
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Commissioner’s comments were yet another sign that US FDA won’t clear a vaccine ahead of the election, but hours later the president suggests the White House may decline to clear the agency’s new guidance on emergency use authorization standards for COVID-19 vaccines, raising new concerns about political interference in any decisions.
Topic Coronavirus vaccines fda
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While neither party is likely to make any big policy changes this year, the action from both sides of the aisle indicates politicians still see going after pharma as a winning issue with voters even as polls show voters are focused elsewhere.
Topic us-election-2020 drug-pricing
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In sign of how much has changed in four years, industry might be better off if Biden takes CAP’s advice and launches ‘march-in’ actions to address pricing of COVID products.
Topic us-election-2020 drug-pricing
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Center for American Progress suggests pricing reforms for the 'next Administration' in lieu of legislation.
Topic us-election-2020 drug-pricing
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ますます重要性を増す遺伝子治療分野の最新情報をeBookの形でお届けします。ニュースサービスのScrip, Pink Sheet, In Vivoより、主に以下のトピックをピックアップしました。無料でダウンロードできます。ぜひご覧下さい。
Topic research deal-trends
In Vivo: 医療用医薬品・医療機器産業の経営層向けニュース, Medtech Insight: 世界の医療機器・医...
今回のeBookでは、COVID-19による混乱に対処するために、医薬品産業がデジタルテクノロジーをどのように活用しているのか探りました。規制やガイドラインに関する情報や業界リーダーの動向を紹介することで、今回の危機がもたらす新たな時代の可能性を検証しています。無料でダウンロードできます。ぜひご覧下さい。
Topic Coronavirus
Pink Sheet: 世界の薬事規制と承認審査に関するニュース
A more conservative US Supreme Court may mean a less authoritative FDA, and drug pricing won’t get as much attention in the presidential campaign, which is a good thing.
Topic US Election 2020 FDA
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24 Oct 2020
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23 Oct 2020
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21 Oct 2020
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20 Oct 2020
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20 Oct 2020
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20 Oct 2020
New York, USA
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Biomedtracker(バイオメドトラッカー)は開発中の医療用医薬品の承認に影響を与えるイベントをリアルタイムで追跡し、アメリカ食品医薬品局(FDA)の承認確率(LOA: Likelihood of Approval)で示すデータベースです。臨床試験の結果や学会発表、ライセンス活動や規制当局の動きなど、開発中医薬品の商業的可能性に影響を与える過去と未来のイベントを包括的に分析し、承認確率として算出するデータベースサービスです。
インフォーマ・ファーマインテリジェンスのGenerics Bulletinは、過去15年間にわたって、ジェネリック医薬品（後発医薬品）、バイオシミラー（バイオ後続品）、付加価値医薬品業界の情報源として多くの方に読まれてきました。最新の規制、法律、市場動向を把握し、潜在的な脅威と機会の予測にお役立てください。
HBW Insightでは、市販薬（OTC）、ビタミンなどのサプリメント（栄養補助食品）、化粧品、衛生用品やスキンケアなどコンシューマーヘルスケア産業のニュースをワンストップでお届けします。ビジネスの動向だけでなく、規制や法律に関しても専門アナリストの分析と見解を交えてお伝えします。今後ますますグローバル化する業界の機会とリスクを予測するのに役立ちます。
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