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Medtech Insight: 世界の医療機器・医療技術の最新情報
FDA clearance of the ASD Diagnostic app could lead to early diagnosis, improving quality of life of children with ASD and their caregivers.
Topic Diagnostics digital-health fda
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The diagnostics company said the test is scheduled for US launch in Q4 2020.
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A new template from the US FDA explains what information the agency wants to see in regulating COVID-19 tests to be performed outside the laboratory environment.
Topic Coronavirus FDA Diagnostics
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The US FDA has authorized marketing of a combination diagnostic that can detect either COVID-19 or influenza. The agency hopes to encourage development of additional similar tests before the fall flu season.
Topic Coronavirus Diagnostics In Vitro Diagnostics Regulation
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