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Medtech Insight: 世界の医療機器・医療技術の最新情報

Cognoa Seeks De Novo Clearance For AI-Powered Diagnostic App For Autism After Successful Study

FDA clearance of the ASD Diagnostic app could lead to early diagnosis, improving quality of life of children with ASD and their caregivers.

Topic Diagnostics digital-health fda

Medtech Insight: 世界の医療機器・医療技術の最新情報

Qiagen Ready To Rival Abbott With Rapid Portable Antigen COVID-19 Test

The diagnostics company said the test is scheduled for US launch in Q4 2020.

Topic Coronavirus Diagnostics In Vitro Diagnostics

Medtech Insight: 世界の医療機器・医療技術の最新情報

FDA Boosts Development Of OTC COVID-19 Tests With New Template

A new template from the US FDA explains what information the agency wants to see in regulating COVID-19 tests to be performed outside the laboratory environment.

Topic Coronavirus FDA Diagnostics

Medtech Insight: 世界の医療機器・医療技術の最新情報

FDA Clears CDC Diagnostic For COVID-19 And Influenza

mti-FDA-Clears-CDC

The US FDA has authorized marketing of a combination diagnostic that can detect either COVID-19 or influenza. The agency hopes to encourage development of additional similar tests before the fall flu season.

Topic Coronavirus Diagnostics In Vitro Diagnostics Regulation

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電話:+81 (0)3 6273 4260
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