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Pharmaprojects: 医薬品開発パイプラインのデータベース
新たな10年の幕開けとともに、医薬品産業のR&Dはどこへ向かおうとしているのでしょうか。世界の製薬業界における研究開発トレンドを検証する無料ホワイトペーパー『Pharma R&D Annual Review 2020（全40頁）』が発行されました。それに合わせて、ポイントを視覚的に分かりやすく表現したインフォグラフィックも作成しました。
Pharmaprojects: 医薬品開発パイプラインのデータベース
世界の医薬品産業における研究開発トレンドを検証する年次ホワイトペーパー『Pharma R&D Annual Review 2020』が発行されました。1980年以来、弊社が追跡してきた世界の医薬品情報の蓄積を駆使して、会社別、治療領域別、疾病別、標的および剤型別にパイプラインを検証し、業界トレンドを評価しました。
HBW Insight : コンシューマーヘルスケア産業のニュース
CDER Office of New Drugs changes its organization including establishing Office of Nonprescription Drugs and splitting the office into Division of Nonprescription Drug Products I and DNDP II. A Division of Regulatory Operations for Nonprescription Drugs will be comprised of regulatory staff from the ONPD divisions and will report to OND’s regulatory office. Non-clinical ONPD staff will report to the office director.
Pink Sheet: 世界の薬事規制と承認審査に関するニュース
The former US FDA principal deputy commissioner argues that accelerated approval, fast track and breakthrough designation standards may need updating, along with orphan and pediatric exclusivity requirements, to enhance the programs' efficacy.
Pink Sheet: 世界の薬事規制と承認審査に関するニュース
Detection of nitrosamine impurities in some marketed drugs highlights need for standardized, consistent approach to systematically monitor risks of drugs throughout their lifecycles, CDER’s Janet Woodcock says. Safety monitoring overhaul is lagging behind new drug review modernization effort, but implementation is expected to begin in 2020.
Pink Sheet: 世界の薬事規制と承認審査に関するニュース
REDUCE-IT enrolled a higher risk group than the broad population targeted by Amarin’s proposed indication statement, agency says; although reviewers conclude an interaction between the mineral oil placebo and statins cannot be excluded, any impact would have been small and unlikely to change overall treatment effect.
Topic drug-review fda
Pink Sheet: 世界の薬事規制と承認審査に関するニュース
The Bone, Reproductive and Urologic Drugs Advisory Committee voted 14-1, with one abstention, in favor of approving Agile's transdermal contraceptive patch Twirla in a sharp divergence from the US FDA's negative evaluation of the drug, though it remains an open question of how the agency will ultimately come down.
Topic drug-review fda
Scrip: 世界の医療用医薬品＆製薬産業に関するニュース
VC Firm Sofinnova’s Chair Papiernik Speaks After New Fund Launch The chairman of Sofinnova Partners told Scrip his newly launched biotech start-up fund aims to profit from Europe’s top science, relatively realistic asset prices, and geopolitical position between the US and China.
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