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In Vivo: 医療用医薬品・医療機器産業の経営層向けニュース
By Jo Shorthouse 14 Nov 2022
Europe’s patchwork of reimbursement agencies make it a daunting place for a small US biotech to do business. Traditionally large pharma partners or CMSOs have provided an experienced hand to hold, but as a new wave of gene therapies and orphan drugs get the EMA green light, smaller drug developers are applying innovation to commercialization and choosing to go solo.
Citeline
02 Feb 2022
In our rare disease trial strategies whitepaper, see which sponsors lead the way, understand the geographical location of trials, and delve into the types of therapeutic area, plus much more.
Topic Rare Diseases
Scrip: 世界の医療用医薬品＆製薬産業に関するニュース
By Mandy Jackson 27 Nov 2020
Phase III results support early 2020 filings for what could be the RNAi specialist’s third commercial product, but two competing drugs for primary hyperoxaluria from Dicerna and OxThera aren’t far behind.
世界の薬事規制動向＆情報を配信
By Ian Schofield 29 Oct 2020
Updated guidance from the UK regulator, the MHRA, outlines the rules on orphan drug applications, criteria and exclusivity periods that will apply in Great Britain after the end of the Brexit transition period
Topic Pharma-Brexit Rare Diseases
世界の薬事規制動向＆情報を配信
By Sue Sutter 22 Aug 2018
Accrual difficulties force changes that nullify Special Protocol Assessment; ongoing, randomized FOCUS trial in patients with ocular melanoma that has metastasized to liver will become single-arm study and target enrollment will be reduced by 66%.
世界の薬事規制動向＆情報を配信
By Vibha Sharma 19 Jan 2018
The European Commission's plans to evaluate the EU pediatric and orphan drugs regulation in tandem.
Topic Rare Diseases
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