Hear a former FDA executive provide her perspective on anticipated changes and potential impact on the on the agency and the pharma industry, alongside Pink Sheet’s Regulatory and Policy Executive Editor providing his own thoughts on the FDA leadership, and the current and future impact on regulations.
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Pink Sheet: 世界の薬事規制と承認審査に関するニュース
By Cathy Kelly 01 Oct 2020
Investigative reports from the House Oversight and Reform Committee recount well-known records of significant price increases for the drugs, the...
Pink Sheet: 世界の薬事規制と承認審査に関するニュース
By Cathy Kelly 30 Sep 2020
Bristol Myers Squibb CEO Giovanni Caforio, former Celgene CEO Mark Alles and Teva CEO Kare Schultz fielded roughly four hours...
Pink Sheet: 世界の薬事規制と承認審査に関するニュース
By Ian Schofield 30 Sep 2020
The UK life sciences trade group says the “ill-considered” guidance will result in duplicative and costly repetition and dent industry’s...
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Biomedtracker(バイオメドトラッカー)は開発中の医療用医薬品の承認に影響を与えるイベントをリアルタイムで追跡し、アメリカ食品医薬品局(FDA)の承認確率(LOA: Likelihood of Approval)で示すデータベースです。臨床試験の結果や学会発表、ライセンス活動や規制当局の動きなど、開発中医薬品の商業的可能性に影響を与える過去と未来のイベントを包括的に分析し、承認確率として算出するデータベースサービスです。
インフォーマ・ファーマインテリジェンスのGenerics Bulletinは、過去15年間にわたって、ジェネリック医薬品（後発医薬品）、バイオシミラー（バイオ後続品）、付加価値医薬品業界の情報源として多くの方に読まれてきました。最新の規制、法律、市場動向を把握し、潜在的な脅威と機会の予測にお役立てください。
HBW Insightでは、市販薬（OTC）、ビタミンなどのサプリメント（栄養補助食品）、化粧品、衛生用品やスキンケアなどコンシューマーヘルスケア産業のニュースをワンストップでお届けします。ビジネスの動向だけでなく、規制や法律に関しても専門アナリストの分析と見解を交えてお伝えします。今後ますますグローバル化する業界の機会とリスクを予測するのに役立ちます。
