Hear a former FDA executive provide her perspective on anticipated changes and potential impact on the on the agency and the pharma industry, alongside Pink Sheet’s Regulatory and Policy Executive Editor providing his own thoughts on the FDA leadership, and the current and future impact on regulations.
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Pink Sheet: 世界の薬事規制と承認審査に関するニュース
Suit against agency reveals internal discussions to approve Jacobus' Ruzurgi despite Catalyst's orphan exclusivity for the same drug; Sen. Bernie Sanders urged FDA to address price of Catalyst's Firdapse (amifampridine).
Pink Sheet: 世界の薬事規制と承認審査に関するニュース
By Brenda Sandburg 16 Feb 2020
Sanofi seeks to delay decision clearing path for Mylan's Lantus biosimilar; says it should be able to get rehearing based...
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By Brenda Sandburg 16 Feb 2020
First Circuit reverses dismissal of direct purchasers' suit alleging improper listing of patent on device drive mechanism delayed competition; district...
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Biomedtracker(バイオメドトラッカー)は開発中の医療用医薬品の承認に影響を与えるイベントをリアルタイムで追跡し、アメリカ食品医薬品局(FDA)の承認確率(LOA: Likelihood of Approval)で示すデータベースです。臨床試験の結果や学会発表、ライセンス活動や規制当局の動きなど、開発中医薬品の商業的可能性に影響を与える過去と未来のイベントを包括的に分析し、承認確率として算出するデータベースサービスです。
インフォーマ・ファーマインテリジェンスのGenerics Bulletinは、過去15年間にわたって、ジェネリック医薬品（後発医薬品）、バイオシミラー（バイオ後続品）、付加価値医薬品業界の情報源として多くの方に読まれてきました。最新の規制、法律、市場動向を把握し、潜在的な脅威と機会の予測にお役立てください。
HBW Insightでは、市販薬（OTC）、ビタミンなどのサプリメント（栄養補助食品）、化粧品、衛生用品やスキンケアなどコンシューマーヘルスケア産業のニュースをワンストップでお届けします。ビジネスの動向だけでなく、規制や法律に関しても専門アナリストの分析と見解を交えてお伝えします。今後ますますグローバル化する業界の機会とリスクを予測するのに役立ちます。
