When you look at newly approved drugs, the latest product reviews and the decisions made during the process, you can gain critical insights to inform your own strategic decisions. That's what Pink Sheet delivers, and now you can try it for free.
Understand recent drug approvals using special review pathways including breakthrough, PRIME or special initiatives such as the real-time oncology review, and learn how regulators are implementing these programs, and how sponsors are taking advantage of them, to gain valuable insight to inform your regulatory strategy.
This sample pack includes the following articles:
• Pretomanid Approval for Resistant TB: With Regulatory Flexibility Comes Usage Restrictions
• EU Hat Trick for Bluebird’s Beta-Thalassemia Gene Therapy
• US FDA's Real-Time Oncology Review Times Coming into Focus
世界の薬事規制動向＆情報を配信
By Ian Schofield 03 Mar 2021
Celltrion’s regdanvimab is undergoing an emergency use procedure in Europe, the European Medicines Agency and the health authorities in Canada...
世界の薬事規制動向＆情報を配信
03 Mar 2021
Past support for so-called ‘march in’ rights is a red flag for biopharma innovators, but after two days of confirmation...
世界の薬事規制動向＆情報を配信
03 Mar 2021
National Academies report argues that technologies cannot only be evaluated in the context of specific products, and FDA guidance should...
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Biomedtracker(バイオメドトラッカー)は開発中の医療用医薬品の承認に影響を与えるイベントをリアルタイムで追跡し、アメリカ食品医薬品局(FDA)の承認確率(LOA: Likelihood of Approval)で示すデータベースです。臨床試験の結果や学会発表、ライセンス活動や規制当局の動きなど、開発中医薬品の商業的可能性に影響を与える過去と未来のイベントを包括的に分析し、承認確率として算出するデータベースサービスです。
インフォーマ・ファーマインテリジェンスのGenerics Bulletinは、過去15年間にわたって、ジェネリック医薬品（後発医薬品）、バイオシミラー（バイオ後続品）、付加価値医薬品業界の情報源として多くの方に読まれてきました。最新の規制、法律、市場動向を把握し、潜在的な脅威と機会の予測にお役立てください。
HBW Insightでは、市販薬（OTC）、ビタミンなどのサプリメント（栄養補助食品）、化粧品、衛生用品やスキンケアなどコンシューマーヘルスケア産業のニュースをワンストップでお届けします。ビジネスの動向だけでなく、規制や法律に関しても専門アナリストの分析と見解を交えてお伝えします。今後ますますグローバル化する業界の機会とリスクを予測するのに役立ちます。
