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世界の薬事規制動向＆情報を配信
Stay informed of the latest news from the recent US election and understand how the shift in power will affect pharma regulatory and policy issues both within the United States and abroad. Pink Sheet takes you behind the US election headlines for analysis on the real impact you can expect to see on your business.
Topic us-election-2020
Pink Sheet: 世界の薬事規制と承認審査に関するニュース
Razor-thin majorities in both chambers of Congress mean Democrats can’t enact a bold agenda, and the pandemic and attendant recession mean that the initial legislative focus won’t be on Rx issues.
Scrip: 世界の医療用医薬品＆製薬産業に関するニュース
Could Serum Institute or Bharat Biotech be the first company to have a COVID-19 vaccine for children under 12 years of age? While Pfizer and Moderna have begun pediatric trials for children 12 years and above, Serum plans to begin testing its indigenous vaccine and Bharat Biotech its Covaxin in children under 12
Topic Coronavirus
Pink Sheet: 世界の薬事規制と承認審査に関するニュース
The UK regulator, the MHRA, has published guidance on its new integrated pathway for innovative drug approvals, which it says is intended to bring together partners including health technology assessment agencies, health care bodies and patient organizations to offer “sustained collaboration” with drug developers.
Scrip: 世界の医療用医薬品＆製薬産業に関するニュース
Development of vaccines usually takes years, but drug makers whittled the process down to a matter of months amid a concerted response to a global health threat.
Topic Coronavirus
Pink Sheet: 世界の薬事規制と承認審査に関するニュース
Warp Speed’s Slaoui predicts vaccinations starting within days of the 10 December advisory committee for Pfizer’s coronavirus vaccine. Regeneron’s monoclonal cocktail follows Lilly’s antibody product with an EUA.
Topic Coronavirus FDA
Pink Sheet: 世界の薬事規制と承認審査に関するニュース
Azar says ACIP’s prioritization recommendations should carry weight, but states will be final arbiter of who is vaccinated
Topic Vaccines Coronavirus Distribution
Generics Bulletin: ジェネリック＆バイオシミラーニュース
Reforms set out by the European Commission to better prepare the EU for future health crises must heed key lessons learned from experiences of the COVID-19 pandemic, such as the benefits of digitalization, Medicines for Europe has urged.
Topic Coronavirus EU Policy & Regulation
HBW Insight : コンシューマーヘルスケア産業のニュース
A nasal spray formulated using compounds already approved by regulatory bodies in Europe and the US can “prevent and slow” transmission of COVID-19, according to UK researchers who are now seeking a partner to commercialize the product.
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