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規制当局の承認および商業的成功までの最短ルート

insight analysis pharma intelligence

承認を指示する根本的な臨床エビデンスを探すことは、ときに時間がかかり非常に困難です。また、開発プログラムに要した時間および規制当局による承認時期を知ることも非常に重要です。

承認済み医薬品および開発段階中後期の医薬品開発パイプラインを基本的な臨床試験情報とシームレスに結びつけ、最良の臨床試験デザインおよび標的の市場で成功している対照群に焦点を合わせる必要があります。


サービス内容

  • インフォーマ・ファーマインテリジェンスでは、承認済み医薬品または開発パイプラインの展望、ならびに承認に向けたスケジュールを立てるためのツールと情報を提供します。作用機序または薬剤分類ごとに選別されているため、大きな時間短縮になります。
  • デバイス/診断、特にFDAおよびCEマークの承認に関する包括的で正確な規制情報を見つけることもできます。

 

以下のようなインサイトを提供します

  • 最新の薬事規制動向
  • 競合品のラベルクレームを予測し、御社の製品が市場において将来的に有望であることを確認
  • 臨床開発計画において誤った判断を避けるために、臨床試験が中止となった類似薬の事例から学ぶ
  • 規制当局の優先審査指定を得るために成功(および不成功)した戦略を理解し、開発計画に組み込む
  • 業界トップのアナリストを活用して、御社の顧客のリサーチニーズに対応

 

関連製品&サービス

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HBW Insight : コンシューマーヘルスケア産業のニュース

HBW Insightでは、市販薬(OTC)、ビタミンなどのサプリメント(栄養補助食品)、化粧品、衛生用品やスキンケアなどコンシューマーヘルスケア産業のニュースをワンストップでお届けします。ビジネスの動向だけでなく、規制や法律に関しても専門アナリストの分析と見解を交えてお伝えします。今後ますますグローバル化する業界の機会とリスクを予測するのに役立ちます。

Key benefits:

  • 世界のコンシューマー ヘルスケア産業を把握
  • 市場の最新ニュースと 予測を誰よりもはやく
  • 国際競争力を強化する独自のニュースと分析
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Generics Bulletin: ジェネリック&バイオシミラーニュース

インフォーマ・ファーマインテリジェンスのGenerics Bulletinは、過去15年間にわたってジェネリック医薬品(後発医薬品)、バイオシミラー(バイオ後続品)、付加価値医薬品業界の情報源として多くの方に読まれてきました。最新の規制、法律、市場動向を把握し、潜在的な脅威と機会の予測にお役立てください。

Key benefits:

  • 世界のジェネリック& バイオシミラーを把握
  • 国際競争力を強化する独自のニュースと分析
  • オンラインでアクセスできるから簡単&便利
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Pharmapremia

Key benefits:

  • Manage portfolio risks
  • 成功要因の分析
  • Create meaningful benchmarks

最新の医薬品業界ニュース

  • 世界の薬事規制動向&情報を配信

    Pink Sheet – US Election and New Administration Coverage

    Stay informed of the latest news from the recent US election and understand how the shift in power will affect pharma regulatory and policy issues both within the United States and abroad. Pink Sheet takes you behind the US election headlines for analysis on the real impact you can expect to see on your business.

    Topic us-election-2020

  • Biomedtracker: 開発中医薬品をFDA承認確率で評価, Scrip: 世界の医療用医薬品&製薬産業に関するニ...

    39th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference 2021

    39th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference 2021

    Keep up with events as they unfold at the 39th Annual J.P. Morgan Annual Healthcare Conference on January 11-14, 2021. Pharma Intelligence and Insights journalists will bring you real time reporting, highlighting important events and key takeaways from every day of the largest and most informative healthcare investment symposium in the industry.

  • Datamonitor Healthcare: 医療用医薬品の市場調査レポート

    新型コロナウイルスワクチンの優先接種対象者:世界的な展開計画

    新型コロナウイルス感染拡大が続く中、各国政府はワクチン開発に期待を寄せ、現在複数のワクチン候補が後期治験段階にあります。本ホワイトペーパーではワクチン開発の最新状況と共に、各国でのワクチン優先接種対象者の規模を推定します。

    Topic Coronavirus vaccines

  • In Vivo: 医療用医薬品・医療機器産業の経営層向けニュース

    Pharma Intelligence Insights – Outlook 2021 Report

    Power your strongest strategy for the year ahead with insights from the Outlook 2021 report. A combination of Scrip’s Scrip 100, Medtech Insight’s Medtech 100, and In Vivo’s Outlook reports, Outlook 2021 is a comprehensive window into the key trends, challenges and opportunities impacting the biopharma, medtech, and generics sectors for the year to come.

    Topic Outlook

  • Pink Sheet: 世界の薬事規制と承認審査に関するニュース

    With US Senate Wins In Georgia, Democrats Gain Path For Rx Price Reform, But It May Be Lower Priority

    Warnock_Raphael_1200-USSenatorelect-5January2021

    Razor-thin majorities in both chambers of Congress mean Democrats can’t enact a bold agenda, and the pandemic and attendant recession mean that the initial legislative focus won’t be on Rx issues.

  • Scrip: 世界の医療用医薬品&製薬産業に関するニュース

    First In World COVID-19 Vaccine For Kids Below 12?

    First In World COVID-19 Vaccine For Kids Below 12?

    Could Serum Institute or Bharat Biotech be the first company to have a COVID-19 vaccine for children under 12 years of age? While Pfizer and Moderna have begun pediatric trials for children 12 years and above, Serum plans to begin testing its indigenous vaccine and Bharat Biotech its Covaxin in children under 12

    Topic Coronavirus

  • Pink Sheet: 世界の薬事規制と承認審査に関するニュース

    UK Vaunts 'New Era' In Drug Approvals

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    The UK regulator, the MHRA, has published guidance on its new integrated pathway for innovative drug approvals, which it says is intended to bring together partners including health technology assessment agencies, health care bodies and patient organizations to offer “sustained collaboration” with drug developers.

  • Scrip: 世界の医療用医薬品&製薬産業に関するニュース

    How COVID-19 Defined 2020 For Biopharma

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    Development of vaccines usually takes years, but drug makers whittled the process down to a matter of months amid a concerted response to a global health threat.

    Topic Coronavirus

  • Medtech Insight: 世界の医療機器・医療技術の最新情報

    MedTech Summit 2020

    The annual Medtech Summit was held online in 2020, and Medtech Insight was there, reporting on the presentations from more than 100 top medical device, diagnostic, and combination product speakers and 15+ Competent Authority and Notified Body representatives. In all, over 50 hours of live and on-demand sessions with critical information and guidance were presented. 

    Topic Medtech

  • Medtech Insight: 世界の医療機器・医療技術の最新情報

    MedTech Summit 2020

    Medtech Summit Article Pack

    The annual Medtech Summit was held online in 2020, and Medtech Insight was there, reporting on the presentations from more than 100 top medical device, diagnostic, and combination product speakers and 15+ Competent Authority and Notified Body representatives. In all, over 50 hours of live and on-demand sessions with critical information and guidance were presented. 

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  • Datamonitor Healthcare: 医療用医薬品の市場調査レポート, Biomedtracker: 開発中医...

    新型コロナウイルスと臨床試験への影響

    新型コロナウイルスと臨床試験への影響

    COVID-19による治験動向の変化を検証するホワイトペーパーです。製薬企業はCOVID-19のワクチン・治療薬の開発を優先し、その他領域の治験には中断や遅れが生じています。一方、遠隔医療・バーチャル治験・電子的データ管理等が急速に普及しつつあります。

    Topic Coronavirus Clinical Trials

  • Medtech Insight: 世界の医療機器・医療技術の最新情報, Meddevicetracker: 医療機器の市...

    Meddevicetracker & Medtech Insight Spinal Device Markets

    Discover what’s on the horizon for spinal devices and technology with news, analysis, and data from Medtech Insight and Meddevicetracker. Keep up with the latest developments from the annual NASS meeting and explore extracts from two data-packed recent reports: Spinal Fusion Implanted Instrumentation and Spinal Motion Preservation Devices Market.

  • Citeline, Sitetrove: 治験責任医師と治験施設情報のデータベース, Trialtrove: 医療用医薬...

    Achieve Clinical Trial Success with Sitetrove and Trialtrove

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    Even one misstep in your clinical trials strategy or execution can cost your company millions. Save time and cost with the trusted source for global investigator and site intelligence and global pharmaceutical clinical trial intelligence by subscribing to Sitetrove and Trialtrove.

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  • Citeline

    Clinical Trials & the COVID-19 Vaccine

    COVID-19 Pulse report

    Informa Pharma Intelligence’s Pulse Report

    Topic Coronavirus clinical-trials

  • Pink Sheet: 世界の薬事規制と承認審査に関するニュース

    US FDA's COVID Whirlwind: Pfizer Vaccine Adcom Set; Monoclonal EUAs Cleared; Trump Aggrieved

    FDA Miss Deadline

    Warp Speed’s Slaoui predicts vaccinations starting within days of the 10 December advisory committee for Pfizer’s coronavirus vaccine. Regeneron’s monoclonal cocktail follows Lilly’s antibody product with an EUA.

    Topic Coronavirus FDA

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