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規制当局の承認および商業的成功までの最短ルート

insight analysis pharma intelligence

承認を指示する根本的な臨床エビデンスを探すことは、ときに時間がかかり非常に困難です。また、開発プログラムに要した時間および規制当局による承認時期を知ることも非常に重要です。

承認済み医薬品および開発段階中後期の医薬品開発パイプラインを基本的な臨床試験情報とシームレスに結びつけ、最良の臨床試験デザインおよび標的の市場で成功している対照群に焦点を合わせる必要があります。


サービス内容

  • インフォーマ・ファーマインテリジェンスでは、承認済み医薬品または開発パイプラインの展望、ならびに承認に向けたスケジュールを立てるためのツールと情報を提供します。作用機序または薬剤分類ごとに選別されているため、大きな時間短縮になります。
  • デバイス/診断、特にFDAおよびCEマークの承認に関する包括的で正確な規制情報を見つけることもできます。

 

以下のようなインサイトを提供します

  • 最新の薬事規制動向
  • 競合品のラベルクレームを予測し、御社の製品が市場において将来的に有望であることを確認
  • 臨床開発計画において誤った判断を避けるために、臨床試験が中止となった類似薬の事例から学ぶ
  • 規制当局の優先審査指定を得るために成功(および不成功)した戦略を理解し、開発計画に組み込む
  • 業界トップのアナリストを活用して、御社の顧客のリサーチニーズに対応

 

関連製品&サービス

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HBW Insight : コンシューマーヘルスケア産業のニュース

HBW Insightでは、市販薬(OTC)、ビタミンなどのサプリメント(栄養補助食品)、化粧品、衛生用品やスキンケアなどコンシューマーヘルスケア産業のニュースをワンストップでお届けします。ビジネスの動向だけでなく、規制や法律に関しても専門アナリストの分析と見解を交えてお伝えします。今後ますますグローバル化する業界の機会とリスクを予測するのに役立ちます。

Key benefits:

  • 世界のコンシューマー ヘルスケア産業を把握
  • 市場の最新ニュースと 予測を誰よりもはやく
  • 国際競争力を強化する独自のニュースと分析
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Generics Bulletin: ジェネリック&バイオシミラーニュース

インフォーマ・ファーマインテリジェンスのGenerics Bulletinは、過去15年間にわたってジェネリック医薬品(後発医薬品)、バイオシミラー(バイオ後続品)、付加価値医薬品業界の情報源として多くの方に読まれてきました。最新の規制、法律、市場動向を把握し、潜在的な脅威と機会の予測にお役立てください。

Key benefits:

  • 世界のジェネリック& バイオシミラーを把握
  • 国際競争力を強化する独自のニュースと分析
  • オンラインでアクセスできるから簡単&便利
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Pharmapremia

Key benefits:

  • Manage portfolio risks
  • 成功要因の分析
  • Create meaningful benchmarks

最新の医薬品業界ニュース

  • Scrip: 世界の医療用医薬品&製薬産業に関するニュース, Pink Sheet: 世界の薬事規制と承認審査に関するニ...

    Mega Mergers

    30 Sep 2019

    Mega Mergers

    When it comes to M&A, Informa Pharma Insights has got it covered. Our readers benefit from exclusive executive interviews with industry leaders and expert analysts on business, pipeline and M&A strategy, broad and detailed coverage on implications of deal-making from antitrust to quality compliance, commercial and R&D infrastructure, regional repercussions and the impact on existing partners. 2019 has already been notable for major deals, from the closing of the $62bn Takeda/Shire acquisition to the agreed purchases of Celgene for $74bn by Bristol-Myers Squibb and of Allergan for $63bn by AbbVie, to Pfizer’s plan to merge its Upjohn generics business with Mylan.

    Topic business-strategies

  • Generics Bulletin: ジェネリック&バイオシミラーニュース

    Corporate Strategies of the biggest Generics and Biosimilar players

    17 Sep 2019

    Understand the latest Corporate Strategies of the biggest Generics and Biosimilar players.

    Topic business-strategies

  • Generics Bulletin: ジェネリック&バイオシミラーニュース

    Executive and market moves interviews for exclusive insider knowledge

    04 Sep 2019

    Get in the side track on the Generics market with executive and market-moves interviews for exclusive insider knowledge. 

    Topic business-strategies

  • Generics Bulletin: ジェネリック&バイオシミラーニュース

    Hikma Snaps Up Insys Sprays As Part Of US Drive Towards Differentiation

    By Aidan Fry 15 Aug 2019

    Hikma Snaps Up Insys Sprays As Part Of US Drive Towards Differentiation

    By acquiring global rights to epinephrine and naloxone nasal spray candidates from Insys, Hikma is following its strategy of moving its non-injectable Generics business segment in the US towards differentiated products.

    Topic business-strategies

  • Generics Bulletin: ジェネリック&バイオシミラーニュース

    Chirag Patel And Chintu Patel Return As Co-CEOs Of Amneal

    By David Wallace 14 Aug 2019

    Chirag Patel And Chintu Patel Return As Co-CEOs Of Amneal

    Chirag Patel and Chintu Patel have returned to being co-CEOs of Amneal, just over a year after the firm completed its merger with Impax. Rob Stewart – who was president and CEO of Amneal – and executive chairman Paul Bisaro have resigned from the roles.

    Topic company-analysis

  • Generics Bulletin: ジェネリック&バイオシミラーニュース

    Reddy's Will Look For Acquisitions Under New CEO Israeli

    09 Aug 2019

    Reddy's Will Look For Acquisitions Under New CEO Israeli

    With Erez Israeli set to step up from COO to CEO, Dr Reddy’s is looking to leverage its lack of debt and strong cash flow in the mergers and acquisitions arena.

    Topic Business strategies

  • HBW Insight : コンシューマーヘルスケア産業のニュース

    Japan's New Rx-To-OTC Procedure Exacerbating Switch Blockage Says JSMI

    07 Aug 2019

    Japan's New Rx-To-OTC Procedure Exacerbating Switch Blockage Says JSMI

    Japan's new Rx-to-OTC switch procedure has exacerbated a "switch lag" compared with developed countries, says Japan Self-Medication Industry senior adviser Toshi Tominaga in an exclusive interview with HBW Insight. Tominaga proposes improvements such as self-care education for consumers and drug usage advice included by firms in switch applications to help balance the risk-benefit decisions of expert judges.

    Topic Policy and regulation

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    Sandoz Reveals Biosimilar Denosumab Program

    30 Jul 2019

    Sandoz Reveals Biosimilar Denosumab Program

    As Sandoz reported its second-quarter financial results, the firm revealed details of a previously unannounced development program for biosimilar denosumab.

    Topic Company analysis Biosimilars

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    Long-term E-cigarette Use Could Spark More Smoking, French Study Suggests

    29 Jul 2019

    Long-term E-cigarette Use Could Spark More Smoking, French Study Suggests

    Research in JAMA Internal Medicine studied "longitudinal associations between [e-cigarette] use and tobacco smoking patterns in a large population-based cohort study" and found use was associated with reduction in smoking and an increased probability of smoking cessation. But the researchers saw that e-cigarette users who quit tobacco "tended to relapse to smoking more frequently than" former smokers who didn't use e-cigarettes.

    Topic medtech

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    Cipla Docks Into China With Manufacturing Plans In Tow

    26 Jul 2019

    Cipla Docks Into China With Manufacturing Plans In Tow

    More Indian companies are headed to China, with Cipla the latest to seal a joint venture there, though the firm has previous links with the country. Respiratory products will lead Cipla’s line-up in China, a market seen as a crucial cog in the firm’s future road map.

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  • Datamonitor Healthcare: 医療用医薬品の市場調査レポート, Biomedtracker: 開発中医...

    2019 Q3 Outlook Webinar

    15 Jul 2019

    Informa Pharma Intelligence presents an essential, free session during which industry analysts present their data-driven views about what to expect during the third quarter of 2019. 

    Topic immuno-oncology Infectious diseases

  • Generics Bulletin: ジェネリック&バイオシミラーニュース

    Biocon’s Malaysia Insulin Facility Hit With 12 FDA Observations

    By Penelope MacRae 12 Jul 2019

    Biocon’s Malaysia Insulin Facility Hit With 12 FDA Observations

    The US FDA has slapped Biocon with a dozen observations over three units at its insulin manufacturing facility in Malaysia, but the Indian biotech firm says the problems can be remedied quickly and that US launch plans are on track for its insulin product glargine challenging French drug-maker Sanofi’s multi-billion-dollar Lantus.

    Topic fda diabetes biopharmaceutical

  • HBW Insight : コンシューマーヘルスケア産業のニュース

    Cannabidiol - HBW Insight coverage

    10 Jul 2019

    Cannabidiol (CBD) is being looked at more and more by health beauty and wellness companies for new OTC drugs, cosmetics and supplements. It is highly controversial because while CBD has many natural benefits for treating a variety of symptoms and conditions, it is the active ingredient in cannabis which comes from the hemp plant.

    Topic Drug review Drug approval

  • HBW Insight : コンシューマーヘルスケア産業のニュース

    European CBD Market Snapshot: UK Leads As Retailers Get On Board With FSA Decision Pending

    05 Jul 2019

    European CBD Market Snapshot: UK Leads As Retailers Get On Board With FSA Decision Pending

    The UK's cannabidiol market, which according to the Cannabis Trades Association is the largest in Europe, awaits clarification on the legal status of CBD-containing food supplements. Meanwhile, major retailers like Walgreen Boots Alliance are stepping into the space with branded products.

    Topic policy-and-regulation strategy drug-approval

  • Generics Bulletin: ジェネリック&バイオシミラーニュース

    Strides’ Puducherry Plant Gets FDA Warning Letter

    By Penelope MacRae 05 Jul 2019

    Strides’ Puducherry Plant Gets FDA Warning Letter

    India’s Strides has received a warning letter from the US Food and Drug Administration over compliance issues at its Puducherry plant. However, the firm has told investors the regulatory action will not affect its forecast of 20% US sales growth for this financial year.

    Topic fda policy-and-regulation

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