薬事規制と承認審査の動向＆データベース
インフォーマ・ファーマインテリジェンスは新薬候補および承認済み医薬品に加えて、診断／医療機器の薬事規制と承認審査に関するニュース＆データベースを提供。商業的成功まで最短ルートをとることが可能です。
インフォーマ・ファーマインテリジェンスは新薬候補および承認済み医薬品に加えて、診断／医療機器の薬事規制と承認審査に関するニュース＆データベースを提供。商業的成功まで最短ルートをとることが可能です。
承認を指示する根本的な臨床エビデンスを探すことは、ときに時間がかかり非常に困難です。また、開発プログラムに要した時間および規制当局による承認時期を知ることも非常に重要です。
承認済み医薬品および開発段階中後期の医薬品開発パイプラインを基本的な臨床試験情報とシームレスに結びつけ、最良の臨床試験デザインおよび標的の市場で成功している対照群に焦点を合わせる必要があります。
サービス内容
以下のようなインサイトを提供します
HBW Insightでは、市販薬（OTC）、ビタミンなどのサプリメント（栄養補助食品）、化粧品、衛生用品やスキンケアなどコンシューマーヘルスケア産業のニュースをワンストップでお届けします。ビジネスの動向だけでなく、規制や法律に関しても専門アナリストの分析と見解を交えてお伝えします。今後ますますグローバル化する業界の機会とリスクを予測するのに役立ちます。
Key benefits:
インフォーマ・ファーマインテリジェンスのGenerics Bulletinは、過去15年間にわたってジェネリック医薬品（後発医薬品）、バイオシミラー（バイオ後続品）、付加価値医薬品業界の情報源として多くの方に読まれてきました。最新の規制、法律、市場動向を把握し、潜在的な脅威と機会の予測にお役立てください。
Key benefits:
Scrip: 世界の医療用医薬品＆製薬産業に関するニュース, Pink Sheet: 世界の薬事規制と承認審査に関するニ...
30 Sep 2019
When it comes to M&A, Informa Pharma Insights has got it covered. Our readers benefit from exclusive executive interviews with industry leaders and expert analysts on business, pipeline and M&A strategy, broad and detailed coverage on implications of deal-making from antitrust to quality compliance, commercial and R&D infrastructure, regional repercussions and the impact on existing partners. 2019 has already been notable for major deals, from the closing of the $62bn Takeda/Shire acquisition to the agreed purchases of Celgene for $74bn by Bristol-Myers Squibb and of Allergan for $63bn by AbbVie, to Pfizer’s plan to merge its Upjohn generics business with Mylan.
Topic business-strategies
Generics Bulletin: ジェネリック＆バイオシミラーニュース
17 Sep 2019
Understand the latest Corporate Strategies of the biggest Generics and Biosimilar players.
Topic business-strategies
Generics Bulletin: ジェネリック＆バイオシミラーニュース
04 Sep 2019
Get in the side track on the Generics market with executive and market-moves interviews for exclusive insider knowledge.
Topic business-strategies
Generics Bulletin: ジェネリック＆バイオシミラーニュース
By Aidan Fry 15 Aug 2019
By acquiring global rights to epinephrine and naloxone nasal spray candidates from Insys, Hikma is following its strategy of moving its non-injectable Generics business segment in the US towards differentiated products.
Topic business-strategies
Generics Bulletin: ジェネリック＆バイオシミラーニュース
By David Wallace 14 Aug 2019
Chirag Patel and Chintu Patel have returned to being co-CEOs of Amneal, just over a year after the firm completed its merger with Impax. Rob Stewart – who was president and CEO of Amneal – and executive chairman Paul Bisaro have resigned from the roles.
Topic company-analysis
Generics Bulletin: ジェネリック＆バイオシミラーニュース
09 Aug 2019
With Erez Israeli set to step up from COO to CEO, Dr Reddy’s is looking to leverage its lack of debt and strong cash flow in the mergers and acquisitions arena.
Topic Business strategies
HBW Insight : コンシューマーヘルスケア産業のニュース
07 Aug 2019
Japan's new Rx-to-OTC switch procedure has exacerbated a "switch lag" compared with developed countries, says Japan Self-Medication Industry senior adviser Toshi Tominaga in an exclusive interview with HBW Insight. Tominaga proposes improvements such as self-care education for consumers and drug usage advice included by firms in switch applications to help balance the risk-benefit decisions of expert judges.
Topic Policy and regulation
Generics Bulletin: ジェネリック＆バイオシミラーニュース
30 Jul 2019
As Sandoz reported its second-quarter financial results, the firm revealed details of a previously unannounced development program for biosimilar denosumab.
Topic Company analysis Biosimilars
HBW Insight : コンシューマーヘルスケア産業のニュース
29 Jul 2019
Research in JAMA Internal Medicine studied "longitudinal associations between [e-cigarette] use and tobacco smoking patterns in a large population-based cohort study" and found use was associated with reduction in smoking and an increased probability of smoking cessation. But the researchers saw that e-cigarette users who quit tobacco "tended to relapse to smoking more frequently than" former smokers who didn't use e-cigarettes.
Topic medtech
Generics Bulletin: ジェネリック＆バイオシミラーニュース
26 Jul 2019
More Indian companies are headed to China, with Cipla the latest to seal a joint venture there, though the firm has previous links with the country. Respiratory products will lead Cipla’s line-up in China, a market seen as a crucial cog in the firm’s future road map.
Datamonitor Healthcare: 医療用医薬品の市場調査レポート, Biomedtracker: 開発中医...
15 Jul 2019
Informa Pharma Intelligence presents an essential, free session during which industry analysts present their data-driven views about what to expect during the third quarter of 2019.
Generics Bulletin: ジェネリック＆バイオシミラーニュース
By Penelope MacRae 12 Jul 2019
The US FDA has slapped Biocon with a dozen observations over three units at its insulin manufacturing facility in Malaysia, but the Indian biotech firm says the problems can be remedied quickly and that US launch plans are on track for its insulin product glargine challenging French drug-maker Sanofi’s multi-billion-dollar Lantus.
Topic fda diabetes biopharmaceutical
HBW Insight : コンシューマーヘルスケア産業のニュース
10 Jul 2019
Cannabidiol (CBD) is being looked at more and more by health beauty and wellness companies for new OTC drugs, cosmetics and supplements. It is highly controversial because while CBD has many natural benefits for treating a variety of symptoms and conditions, it is the active ingredient in cannabis which comes from the hemp plant.
Topic Drug review Drug approval
HBW Insight : コンシューマーヘルスケア産業のニュース
05 Jul 2019
The UK's cannabidiol market, which according to the Cannabis Trades Association is the largest in Europe, awaits clarification on the legal status of CBD-containing food supplements. Meanwhile, major retailers like Walgreen Boots Alliance are stepping into the space with branded products.
Generics Bulletin: ジェネリック＆バイオシミラーニュース
By Penelope MacRae 05 Jul 2019
India’s Strides has received a warning letter from the US Food and Drug Administration over compliance issues at its Puducherry plant. However, the firm has told investors the regulatory action will not affect its forecast of 20% US sales growth for this financial year.
Topic fda policy-and-regulation
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