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規制当局の承認および商業的成功までの最短ルート

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承認を指示する根本的な臨床エビデンスを探すことは、ときに時間がかかり非常に困難です。また、開発プログラムに要した時間および規制当局による承認時期を知ることも非常に重要です。

承認済み医薬品および開発段階中後期の医薬品開発パイプラインを基本的な臨床試験情報とシームレスに結びつけ、最良の臨床試験デザインおよび標的の市場で成功している対照群に焦点を合わせる必要があります。


サービス内容

  • インフォーマ・ファーマインテリジェンスでは、承認済み医薬品または開発パイプラインの展望、ならびに承認に向けたスケジュールを立てるためのツールと情報を提供します。作用機序または薬剤分類ごとに選別されているため、大きな時間短縮になります。
  • デバイス/診断、特にFDAおよびCEマークの承認に関する包括的で正確な規制情報を見つけることもできます。

 

以下のようなインサイトを提供します

  • 最新の薬事規制動向
  • 競合品のラベルクレームを予測し、御社の製品が市場において将来的に有望であることを確認
  • 臨床開発計画において誤った判断を避けるために、臨床試験が中止となった類似薬の事例から学ぶ
  • 規制当局の優先審査指定を得るために成功(および不成功)した戦略を理解し、開発計画に組み込む
  • 業界トップのアナリストを活用して、御社の顧客のリサーチニーズに対応

 

関連製品&サービス

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HBW Insight: Health, Beauty and Wellness

The single most comprehensive consumer healthcare information source covering regulatory, legislative, legal and commercial news across the over the counter medicines, vitamins and dietary supplements, and cosmetics industries.

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  • Get a global view - HBW Insight
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Generics Bulletin

A well-respected and trusted industry source for the last 15 years, Generics Bulletin from Informa Pharma Intelligence provides in-depth news and analysis on issues that matter most to businesses across the generics, biosimilars and value-added medicines industries.

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