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洞察および分析

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医薬品がどこで承認されているかに関する情報、および承認を支持する根本的な臨床エビデンスを探すことは、ときに時間がかかり非常に困難です。また、開発プログラムに要した時間および規制当局による承認時期を知ることも重要な意味があります。

 

成功した承認薬および開発段階中~後期の医薬品開発パイプラインを基本的な臨床試験情報とシームレスに結び付け、最良の臨床試験デザインおよび標的の市場で成功している対照群に焦点を合わせる必要があります。各国チームと相談してこの情報を探すために多大な時間を要する可能性があります。

 

  • 機器/診断薬に関する包括的で正確な規制情報(特にFDA承認およびCEマーキング認証に関する情報)を見つける方法を知りたい
  • 医薬品、医療技術に関する新たな規制上の動向/変化に関する最新情報にキャッチアップする方法を知りたい

 

私たちのソリューションは、承認済みまたは開発中の興味ある疾患に関する承認薬および医薬品開発パイプラインの展望、ならびに承認に向けたスケジュールを迅速に確立するためのツールおよびインテリジェンスを提供します。作用機序または薬剤分類ごとに選別されているため、大きな時間短縮になります。

 

  • 競合品のラベルクレームを予測し、あなたの製品が市場において将来的に強力で有望であることを確認
  • 臨床開発計画において誤った判断を避けられるよう、同様の医薬品の中止した臨床試験のピットフォールから学ぶ
  • 規制当局の優先審査指定を得るために成功(および不成功)した戦略を理解し、開発計画に組み込む
  • 研究の必要性をアシストするため、業界のトップアナリストを活用

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