薬事規制と承認審査の動向＆データベース
インフォーマ・ファーマインテリジェンスは新薬候補および承認済み医薬品に加えて、診断／医療機器の薬事規制と承認審査に関するニュース＆データベースを提供。商業的成功まで最短ルートをとることが可能です。
インフォーマ・ファーマインテリジェンスは新薬候補および承認済み医薬品に加えて、診断／医療機器の薬事規制と承認審査に関するニュース＆データベースを提供。商業的成功まで最短ルートをとることが可能です。
承認を指示する根本的な臨床エビデンスを探すことは、ときに時間がかかり非常に困難です。また、開発プログラムに要した時間および規制当局による承認時期を知ることも非常に重要です。
承認済み医薬品および開発段階中後期の医薬品開発パイプラインを基本的な臨床試験情報とシームレスに結びつけ、最良の臨床試験デザインおよび標的の市場で成功している対照群に焦点を合わせる必要があります。
サービス内容
以下のようなインサイトを提供します
HBW Insightでは、市販薬（OTC）、ビタミンなどのサプリメント（栄養補助食品）、化粧品、衛生用品やスキンケアなどコンシューマーヘルスケア産業のニュースをワンストップでお届けします。ビジネスの動向だけでなく、規制や法律に関しても専門アナリストの分析と見解を交えてお伝えします。今後ますますグローバル化する業界の機会とリスクを予測するのに役立ちます。
Key benefits:
インフォーマ・ファーマインテリジェンスのGenerics Bulletinは、過去15年間にわたってジェネリック医薬品（後発医薬品）、バイオシミラー（バイオ後続品）、付加価値医薬品業界の情報源として多くの方に読まれてきました。最新の規制、法律、市場動向を把握し、潜在的な脅威と機会の予測にお役立てください。
Key benefits:
Scrip: 世界の医療用医薬品＆製薬産業に関するニュース
28 Nov 2019
Administration under the medical benefit/Medicare Part B could mean easier reimbursement. The company outlined early plans for the launch of inclisiran after announcing it will buy The Medicines Company for $9.7bn.
Scrip: 世界の医療用医薬品＆製薬産業に関するニュース
By Andrew McConaghie 28 Nov 2019
John Thero insists company is focused on approval and launch, as interest in European rights grow.
Scrip: 世界の医療用医薬品＆製薬産業に関するニュース
By Brian Yang 20 Nov 2019
The first country ever to approve a gene therapy, China has been lagging in the area since due to a lack of clear regulatory pathways and insufficient financial incentives. Now a new crop of developers are aiming to revitalize ambitions and make the country a major power for promising novel treatments for rare neurodegenerative conditions, retinal dystrophy, HIV and cancer.
Topic policy-and-regulation
Scrip: 世界の医療用医薬品＆製薬産業に関するニュース
20 Nov 2019
The former GlaxoSmithKline CEO has given his views on the prospects for healthcare systems, saying that intelligently applying digital technologies can lead to simpler, more cost-effective health systems.
Topic digital-health
Scrip: 世界の医療用医薬品＆製薬産業に関するニュース
By Alex Shimmings 13 Nov 2019
Philadelphia is due to host the American Heart Association (AHA) meeting for the first time from 16-18 November, with the conference taking place in its condensed three-day format for just the second time. Scrip takes a look at the expected highlights.
Scrip: 世界の医療用医薬品＆製薬産業に関するニュース
By Brian Yang 13 Nov 2019
AstraZeneca has pledged $1bn to a healthcare fund to support local innovation in China, joining big pharma peers J&J and Merck KGaA in fresh moves to embrace this market, where a new wave of digital technology transformation and fast-shifting trends now favor novel new therapies and the rise of local health start-ups.
Topic digital-health
Scrip: 世界の医療用医薬品＆製薬産業に関するニュース
06 Nov 2019
Japanese firm signs definitive agreement to acquire Roivant's interests in five 'vants' initially, including new gene therapy operation, as ex-Genentech president named head of new entity.
Scrip: 世界の医療用医薬品＆製薬産業に関するニュース
By Jessica Merrill 06 Nov 2019
Sales of the triglyceride-lowering medicine soared to $112.4m in the third quarter even before a label expansion that depends on the outcome of a vital US FDA advisory committee meeting on 14 November.
Scrip: 世界の医療用医薬品＆製薬産業に関するニュース
01 Nov 2019
AstraZeneca, Novartis and Roche deliver north of 20% sales growth in China again, driven by expanded reimbursement coverage and new product launches, but some clouds are on the horizon over falling sales due to the impact of the expanding “4+7” centralized procurement scheme.
Topic company-analysis
Scrip: 世界の医療用医薬品＆製薬産業に関するニュース
By sten-stovall 01 Nov 2019
Ruud Dobber oversees AstraZeneca’s biopharmaceuticals division, which generates some 40% of group total revenues. He tells Scrip to “Watch this space.”
Scrip: 世界の医療用医薬品＆製薬産業に関するニュース
By sten-stovall 23 Oct 2019
VC Firm Sofinnova’s Chair Papiernik Speaks After New Fund Launch The chairman of Sofinnova Partners told Scrip his newly launched biotech start-up fund aims to profit from Europe’s top science, relatively realistic asset prices, and geopolitical position between the US and China.
Scrip: 世界の医療用医薬品＆製薬産業に関するニュース
23 Oct 2019
Ketamine-Like Antidepressant Backed By CHMP If the nasal spray is approved by the European Commission, seven months after getting the green light in the US, Spravato will offer the first new mechanism of action in 30 years to treat major depressive disorder.
Scrip: 世界の医療用医薬品＆製薬産業に関するニュース
By Alex Shimmings 18 Oct 2019
Pfizer’s dominance of the CDK4/6 inhibitor market will come under renewed pressure as the MONALEESA-3 and MONARCH-2 studies for Novartis’s Kisqali and Lilly’s Verzenio presented at ESMO confirmed their survival benefits in advanced hormone-receptor-positive, HER2-negative breast cancer. The data firmly push the drug class into front-line advanced setting in these patients.
Scrip: 世界の医療用医薬品＆製薬産業に関するニュース
18 Oct 2019
中国医薬品市場に関する記事を7本厳選し無料記事パックとしてまとめました。ダウンロードしてご覧ください。伝統的に低コストの製造拠点であった中国では、薬価は上昇していないにもかかわらず、医薬品の研究開発コストが急速に上昇しています。当局者は厳しい環境の中で費用対効果スキームや市場アクセスのアプローチを模索せざるを得なくなっています。
Topic business-strategies
Scrip: 世界の医療用医薬品＆製薬産業に関するニュース
18 Oct 2019
Multinationals are feeling the heat to win in China's latest drug procurement battle. The winning prices have surprised even previous winners and may have a profound and long-lasting impact on the pharma sector.
Topic deal-trends strategy
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