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規制当局の承認および商業的成功までの最短ルート

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承認を指示する根本的な臨床エビデンスを探すことは、ときに時間がかかり非常に困難です。また、開発プログラムに要した時間および規制当局による承認時期を知ることも非常に重要です。

承認済み医薬品および開発段階中後期の医薬品開発パイプラインを基本的な臨床試験情報とシームレスに結びつけ、最良の臨床試験デザインおよび標的の市場で成功している対照群に焦点を合わせる必要があります。


サービス内容

  • インフォーマ・ファーマインテリジェンスでは、承認済み医薬品または開発パイプラインの展望、ならびに承認に向けたスケジュールを立てるためのツールと情報を提供します。作用機序または薬剤分類ごとに選別されているため、大きな時間短縮になります。
  • デバイス/診断、特にFDAおよびCEマークの承認に関する包括的で正確な規制情報を見つけることもできます。

 

以下のようなインサイトを提供します

  • 最新の薬事規制動向
  • 競合品のラベルクレームを予測し、御社の製品が市場において将来的に有望であることを確認
  • 臨床開発計画において誤った判断を避けるために、臨床試験が中止となった類似薬の事例から学ぶ
  • 規制当局の優先審査指定を得るために成功(および不成功)した戦略を理解し、開発計画に組み込む
  • 業界トップのアナリストを活用して、御社の顧客のリサーチニーズに対応

 

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HBW Insight : コンシューマーヘルスケア産業のニュース

HBW Insightでは、市販薬(OTC)、ビタミンなどのサプリメント(栄養補助食品)、化粧品、衛生用品やスキンケアなどコンシューマーヘルスケア産業のニュースをワンストップでお届けします。ビジネスの動向だけでなく、規制や法律に関しても専門アナリストの分析と見解を交えてお伝えします。今後ますますグローバル化する業界の機会とリスクを予測するのに役立ちます。

Key benefits:

  • 世界のコンシューマー ヘルスケア産業を把握
  • 市場の最新ニュースと 予測を誰よりもはやく
  • 国際競争力を強化する独自のニュースと分析
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Generics Bulletin: ジェネリック&バイオシミラーニュース

インフォーマ・ファーマインテリジェンスのGenerics Bulletinは、過去15年間にわたってジェネリック医薬品(後発医薬品)、バイオシミラー(バイオ後続品)、付加価値医薬品業界の情報源として多くの方に読まれてきました。最新の規制、法律、市場動向を把握し、潜在的な脅威と機会の予測にお役立てください。

Key benefits:

  • 世界のジェネリック& バイオシミラーを把握
  • 国際競争力を強化する独自のニュースと分析
  • オンラインでアクセスできるから簡単&便利
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Pharmapremia

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  • Manage portfolio risks
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