薬事規制と承認審査の動向＆データベース
インフォーマ・ファーマインテリジェンスは新薬候補および承認済み医薬品に加えて、診断／医療機器の薬事規制と承認審査に関するニュース＆データベースを提供。商業的成功まで最短ルートをとることが可能です。
インフォーマ・ファーマインテリジェンスは新薬候補および承認済み医薬品に加えて、診断／医療機器の薬事規制と承認審査に関するニュース＆データベースを提供。商業的成功まで最短ルートをとることが可能です。
承認を指示する根本的な臨床エビデンスを探すことは、ときに時間がかかり非常に困難です。また、開発プログラムに要した時間および規制当局による承認時期を知ることも非常に重要です。
承認済み医薬品および開発段階中後期の医薬品開発パイプラインを基本的な臨床試験情報とシームレスに結びつけ、最良の臨床試験デザインおよび標的の市場で成功している対照群に焦点を合わせる必要があります。
サービス内容
以下のようなインサイトを提供します
HBW Insightでは、市販薬（OTC）、ビタミンなどのサプリメント（栄養補助食品）、化粧品、衛生用品やスキンケアなどコンシューマーヘルスケア産業のニュースをワンストップでお届けします。ビジネスの動向だけでなく、規制や法律に関しても専門アナリストの分析と見解を交えてお伝えします。今後ますますグローバル化する業界の機会とリスクを予測するのに役立ちます。
Key benefits:
インフォーマ・ファーマインテリジェンスのGenerics Bulletinは、過去15年間にわたってジェネリック医薬品（後発医薬品）、バイオシミラー（バイオ後続品）、付加価値医薬品業界の情報源として多くの方に読まれてきました。最新の規制、法律、市場動向を把握し、潜在的な脅威と機会の予測にお役立てください。
Key benefits:
HBW Insight : コンシューマーヘルスケア産業のニュース
Go behind the headlines to uncover the impact the COVID-19 pandemic has had upon the OTC drugs and cosmetics industries.
HBW Insight : コンシューマーヘルスケア産業のニュース
More EU countries than you might think allow the terms "prebiotic" and "probiotic" on food supplement labels, suggests a survey from consultancy firm Sandwalk Bioventures. HBW Insight speaks to Sandwalk's managing director, Luis Gosalbez, about a possible move towards liberalization in the region among member states, as well as a way forward for EU regulators lagging behind this localized movement.
Generics Bulletin: ジェネリック＆バイオシミラーニュース
Pfizer has announced plans to put a lid on its biosimilars programs in China, while agreeing the sale of its manufacturing site in Hangzhou.
世界の薬事規制動向＆情報を配信
Peter Marks says agency is getting first RWE readouts of vaccine safety; AstraZeneca’s vaccine has no expiration date, so stockpile is not currently at risk of being thrown out, the CBER director tells a House hearing.
HBW Insight : コンシューマーヘルスケア産業のニュース
The specialty retailer, entering Target stores in the fall, is aiming for net sales of $7.2bn to $7.3bn in fiscal 2021, compared with $6.15bn in 2020 and $7.4bn in 2019. President Dave Kimbell will be taking the helm in June while CEO Mary Dillon stays on for one year as executive chair of the board.
ターゲット市場の実像をつかむ, 世界の薬事規制動向＆情報を配信, Scrip: 世界の医療用医薬品＆製薬産業に関するニュ...
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Topic Coronavirus Manufacturing Market Intelligence clinical-trials-blog clinical-trials drug-pricing
世界の薬事規制動向＆情報を配信
Companies seeking marketing authorizations in the UK or Great Britain will be able to make use of two new “reliance” procedures offering regulatory assessment times of 67 days or less if their products have already gone through the EU centralized or decentralized approval systems.
Topic brexit Pharma-Brexit
世界の薬事規制動向＆情報を配信
There may not be a great deal in the new UK-EU trade and cooperation deal for the life sciences industry but a new working group could act as the forum for constructive discussions on regulatory cooperation.
Topic Regulation Brexit Pharma-Brexit
世界の薬事規制動向＆情報を配信
Stay informed of the latest news from the recent US election and understand how the shift in power will affect pharma regulatory and policy issues both within the United States and abroad. Pink Sheet takes you behind the US election headlines for analysis on the real impact you can expect to see on your business.
Topic us-election-2020
世界の薬事規制動向＆情報を配信
Tactic aims to allow incoming Administration to scrutinize so-called ‘midnight rules’ issued in the final days of the Trump Administration before they take effect. Regulators may also solicit stakeholder comments on delayed rules.
世界の薬事規制動向＆情報を配信
The number of new drugs containing new active substances approved in the EU rose significantly in 2020, underpinned by a strong showing for orphan-designated products and a string of novel medicines for cancer and infectious diseases. Notable among the new clutch of approvals was the first ever COVID-19 vaccine, Pfizer/BioNTech's Comirnaty.
Generics Bulletin: ジェネリック＆バイオシミラーニュース
Guidance on protecting participants in bioequivalence studies during the COVID-19 pandemic has been published by the FDA.
Generics Bulletin: ジェネリック＆バイオシミラーニュース
Reforms set out by the European Commission to better prepare the EU for future health crises must heed key lessons learned from experiences of the COVID-19 pandemic, such as the benefits of digitalization, Medicines for Europe has urged.
Topic Coronavirus EU Policy & Regulation
HBW Insight : コンシューマーヘルスケア産業のニュース
A nasal spray formulated using compounds already approved by regulatory bodies in Europe and the US can “prevent and slow” transmission of COVID-19, according to UK researchers who are now seeking a partner to commercialize the product.
HBW Insight : コンシューマーヘルスケア産業のニュース
Will the second wave of coronavirus lockdown have the same impact on the European consumer health industry? Speaking exclusively to HBW Insight from Germany, Merz Consumer Care CEO Frank Baldauf thinks not. Recently investing in premium beard care brand Brooklyn Soap and launching its tetesept Formula range in the Netherlands, Merz's Baldauf suggest that there will be less panic buying this time round and the CHC supply chain will hold up under pressure.
Topic Coronavirus OTC Drugs EU
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インフォーマインテリジェンス合同会社
ファーマインテリジェンス
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